¿Qué es una calificación?

Actividad documental. Evidencia que demuestra que el diseño propuesto de los equipos es conveniente para el propósito proyectado.

Evidencia documentada de que las instalaciones, sistemas y equipos se han instalado de acuerdo a las especificaciones de diseño previamente establecidas.

(Demuestra que el equipo es instalado de acuerdo a las especificaciones de fabricante, verificando que se tengan los servicios requeridos para su funcionamiento, y el área cuente con las condiciones ambientales adecuadas).

Evidencia documentada que demuestra que el equipo, las instalaciones y los sistemas operan consistentemente, de acuerdo a las especificaciones de diseño establecidas.

(Se verifica que el equipo opere de acuerdo a las especificaciones funcionales y operacionales. Las pruebas se basan en el manual de operación)

Evidencia documentada de que las instalaciones, sistemas, y equipos se desempeñan cumpliendo los criterios de aceptación previamente establecidos.

(El objetivo es demostrar su rendimiento en las condiciones normales de operación. Las pruebas se realizan en base a los requerimientos del cliente, indicando tiempos, programas, lotes de productos, cantidad de carga, etc).